【佳学基因检测】阿昔单抗基因检测

阿昔单抗基因检测适应症

研究人员在三期 III 期临床试验中研究了阿昔单抗：EPIC、EPILOG 和 CAPTURE。阿昔单抗不再生产。

阿昔单抗目前是一种仅用于静脉注射 (IV) 的处方药。需要进一步的研究和随机对照试验（RCT）来为这种药物提供更多的干预措施。研究表明，阿昔单抗可有效预防接受经皮冠状动脉介入治疗的患者的缺血性心脏并发症，以及预防对常规治疗无反应的不稳定型心绞痛 (UA)/非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTMI) 患者的缺血性心脏并发症。在 24 小时内安排 PCI。阿昔单抗仅与阿司匹林和肝素联合进行了研究。

FDA 标记的适应症

• 心肌缺血：PCI 的预防和辅助治疗

• PCI：附加难治性不稳定性心绞痛

非 FDA 标记的用途

• 急性心肌梗死：心源性休克

• 冠状动脉瘤：如川崎病

• 急性动脉血栓形成

• 心肌梗塞

阿昔单抗基因检测作用机制

Abciximab 是嵌合人鼠单克隆抗体 7E3 的 Fab 抗体片段。这种药物通过可逆地与血小板 IIb/IIIa 受体结合来抑制血小板聚集，从而导致空间位阻。它可以防止血凝块形成过程中纤维蛋白原、血管性血友病因子和其他促进聚集的分子的结合。尚未成为研究重点的第二个作用是阿昔单抗与活化单核细胞上的 Mac-1 整合素受体结合的影响。抑制是剂量依赖性的结果，它产生类似于常染色体隐性遗传病 Glanzmann 血小板无力症的环境，其特征是血小板表面 GPIIB-IIa 受体的固有减少。这种情况下的实验室检查结果包括出血时间增加而血小板计数没有变化，PT 或 PTT。不要将此与 Von Willebrand 病或 Bernard-Soulier 综合征的发病机制相混淆。这些是血小板粘附疾病，与血小板聚集障碍的 Glanzmann 血小板无力症相反。氯吡格雷和替格瑞洛是减少血小板聚集的药物，可用于预防缺血性中风。血小板粘附是阿昔单抗的常见错误机制。阿昔单抗在大约 30 分钟的短半衰期内产生作用，使其可在前往导管室进行 PCI 的途中用作短期血小板聚集抑制剂。阿昔单抗的游离血浆浓度迅速下降。初始半衰期少于 10 分钟。第二阶段的半衰期约为 30 分钟。 

阿昔单抗药物的使用

阿昔单抗通常以 2 mg/ml 的 IV 溶液形式提供。

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)：在 PCI 开始前 10 至 60 分钟静脉推注 0.25 mg/kg，然后以 0.125 mcg/kg/min 输注 12 小时，每分钟不超过 10 mcg。 

不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高心肌梗死 (UA/NSTEMI) 对 24 小时内计划 PCI 的常规药物治疗无反应：0.25 mg/kg 静脉推注，随后 18 至 24 小时输注 10 mcg/min，结束 1 小时PCI之后。完成 PCI 时应以 300 秒的 ACT 和 70 秒的 aPTT 为目标。肾功能衰竭患者的剂量不需要调整。

以每分钟 10 mcg 的最大速度注入，不要与其他药物混合。

冠状动脉瘤：川崎病（标签外使用，2 个月至 7 年）0.25 mg/kg 静脉推注负荷剂量，然后以 0.125 mcg/kg/分钟输注 12 小时。标准治疗包括静脉注射丙种球蛋白 2 gm/kg，在阿昔单抗前 24 至 48 小时给予，阿司匹林 80 至 100 mg/kg 每天。所有受试者在出院前都接受了肝素化治疗，并且还在华法林上稳定（研究剂量）。

阿昔单抗基因检测的不良影响

最常见的不良反应是胸痛、低血压、注射部位疼痛、腹痛、恶心、呕吐、轻微出血、肉眼血尿和背痛。

罕见但严重的副作用包括血小板减少、过敏反应、大出血（脑血管、肺）和非出血性脑血管意外。

在接受 CABG 治疗的患者中，阿昔单抗给药与较高的出血风险无关。

尚未排除妊娠 C 类风险。迄今为止，尚未对母乳喂养期间的婴儿风险进行研究。

阿昔单抗基因检测禁忌症

以下都是使用阿昔单抗的禁忌症：

• 对阿昔单抗或制剂成分过敏

• 最近（六周内）有临床意义的胃肠道 (GI) 或泌尿生殖道 (GU) 出血或活动性内出血

• 脑血管意外或严重神经功能缺损两年内

• 凝血异常或口服抗凝剂给药后 7 天内，除非凝血酶原时间 (PT) 为对照 PT 值的 1.2 倍或更低

• 血小板减少症（少于 100,000 个细胞/微升）

• 大手术或创伤后六周内

• 颅内肿瘤

• 动静脉畸形或动脉瘤

• 严重不受控制的高血压

• 血管炎病史

• 在 PTCA 之前使用葡聚糖或打算在 PTCA 期间使用葡聚糖

• 同时使用另一种胃肠外 GP IIb/IIIa 抑制剂

• 在过去 7 天内使用口服抗凝剂，除非 PT 时间为对照的 1.2 倍或更少

• 血管炎：临床或书面诊断

• 高血压，严重失控

• 与去纤维肽和依替巴肽共同给药存在理论上的禁忌症。相互作用可能会增加出血的风险。

阿昔单抗的药物监控

临床医生应监测全血细胞计数 (CBC)、凝血酶原时间 (PT)、活化凝血时间以及出血体征和症状。

• CBC：寻找因隐匿性出血引起的血小板减少症和贫血症

• PT/aPTT：监测出血风险

• 胸部 X 光检查是否有咯血迹象

阿昔单抗的毒性基因检测

没有列出最低毒性剂量。建议从治疗剂量开始并仔细监测患者的反应。没有足够的研究来验证阿昔单抗在儿科患者中的有效性或安全性。  

接受阿昔单抗治疗的患者中约有 5% 会出现出血，但由于住院给药，药物过量不太可能发生。已有几例将胃肠道出血和血小板减少症描述为不良反应的病例报告。输注部位出血是最常见的不良反应，在有毒浓度下可能会恶化。输注 COX 抑制剂或其他抗血小板药物会增加毒性和副作用的风险。

如果出现毒性或不良反应，请为患有严重血小板减少症的患者输注血小板。如果患者出现低血压，则给予液体推注。

不存在用于逆转阿昔单抗的解毒剂。

血液透析可能有助于成功去除有毒浓度的药物。

由于需要持续监测血液学稳定性，阿昔单抗的毒性/不良反应是入院标准的质量。

在使用前向患者询问或解释的重要问题和注意事项包括：

• 患者在过去 7 天内是否使用过任何抗凝剂

• 发生出血时的治疗信息

• 有关监测实验室异常的信息

• 输液后休息的重要性

• 输液后避免瘀伤和撕裂伤的说明

• 指示出现任何新的出血或晕厥迹象返回医院

如何提高阿昔单抗的药物使用效果？

阿昔单抗在介入心脏病学中广泛用于治疗不稳定型心绞痛和作为经皮冠状动脉介入治疗后的辅助治疗。该药物只能静脉注射。包括护士、药剂师和临床医生在内的医疗保健工作者应该意识到阿昔单抗最常见的并发症之一是出血，并作为一个团队一起工作以及早发现这种并发症。接受该药物的患者需要监测出血情况，尤其是在 IV 通路部位。回顾患者病史以了解任何最近的出血性疾病，尤其是胃肠道出血也很重要。

由于没有逆转出血的特异性解毒剂，因此同时避免使用其他抗凝剂至关重要；这是药剂师必须进行彻底的用药记录检查的地方，以防止与其他抗凝剂的叠加效应，以及验证剂量，并提醒医疗团队注意任何问题。此外，由于阿昔单抗可引起血小板减少，因此需要监测血小板计数。在大多数情况下，护士会使用这种药物，需要警惕不良反应（尤其是出血迹象），以及评估治疗效果，并将任何问题报告给医生团队。如果发生出血，强烈建议咨询血液科医生。只有通过这种跨专业团队的方法，阿昔单抗才能成功地用于改善患者护理。[5级]

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