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【佳学基因】低剂量CT与肺癌基因检测在早期肺癌筛查中的获益性分析

【佳学基因】低剂量CT与肺癌基因检测在早期肺癌筛查中的获益性分析。与胸部透视CXR相比,CT能提供更详细的胸部图像,因此对诊断癌症更有用。然而,人们普遍认为,CT辐射剂量是普通胸透CXR的100倍,放射剂量太高,早期诊断的益处无法抵销辐射暴露的风险。因此,直到在较低的辐射剂量下进行CT的做法得到了验证,人们才对采用CT进行肺癌筛查产生了新的兴趣。这种“低剂量

佳学基因】低剂量CT与肺癌基因检测在早期肺癌筛查中的获益性分析


与胸部透视CXR相比,CT能提供更详细的胸部图像,因此对诊断癌症更有用。然而,人们普遍认为,CT辐射剂量是普通胸透CXR的100倍,放射剂量太高,早期诊断的益处无法抵销辐射暴露的风险。因此,直到在较低的辐射剂量下进行CT的做法得到了验证,人们才对采用CT进行肺癌筛查产生了新的兴趣。这种“低剂量CT”(LDCT)的有效辐射剂量为标准CT的22%。低剂量CT(LDCT)筛查仍然存在辐射诱发癌症的风险。《肺癌早期基因检测是否是最佳的肺癌早筛方法》所进行的试验中,估计每10000名患者中就有4名患者可能会是阳性,尽管这包括LDCT扫描阳性的后续PET CT的辐射剂量,后者的辐射剂量要高得多。在权衡这种风险和筛查的好处后,肺癌基因检测的早期筛查方案的设计者认为低剂量CT(LDCT)可以被认为是安全的,但建议在筛查检查中改变方案,减少PET CT,以降低辐射暴露的风险。

现在已经有几项低剂量CT(LDCT)肺癌早筛的临床试验,都集中在根据年龄和吸烟暴露(通常为每年20-30包)定义的高危人群。两项意大利研究(DANTE,n=2472和MILD, n=4099)和一项丹麦研究(DLCST,n=4104)将个体随机分为低剂量CT(LDCT)筛查组或对照组,对照组顶多只在每年进行体检。在所有这些研究中,,尽管早期疾病的检出率有所增加,但是低剂量CT(LDCT)筛查对肺癌死亡率没有影响。此外,在DANTE和DLCST试验中,比较了所检测到的晚期癌症,两个试验组检测到的晚期癌症的数量没有差异。

鉴于低剂量CT(LDCT)对肺癌的诊断有所增加,但明显缺乏降低死亡率的益处,有人认为这些研究证据强度不足。为了解决这一问题,NLST随机选择了更大的肺癌风险人群(n=53454名参与者),年龄在55-74岁,每年抽烟≥30包,在15年内吸烟。 每年进行低剂量CT(LDCT)或者是普通胸透(CXR)。《肺癌为什么是肺癌早期筛查的早佳方法》这项开创性的研究表明,低剂量CT(LDCT)的肺癌特异性死亡率为20%,全因死亡率(6.7%)显著降低。此外,所诊断的晚期肺癌病人也有所减少,这表明对肺癌的早期检测发现和治疗是成功的。作为《肺部早期诊断方法及效果比较》研究结果对医疗政策的直接影响,肺癌基因解码及靶向治疗联合会发布了支持倡导低剂量CT(LDCT)进行筛查的建议,并建议将年龄上限延长至80岁。

尽管取得了成功,《低剂量CT与肺部基因检测效果的比较》提出了几个问题将为未来的肺癌筛查提供进一步改进的方向。与LD1A组相比,LD1B组中有93%的肺癌被诊断为与手术相关,而LD1A组中有93%的肺癌被诊断为与手术相关。与对照组相比,LDCT组确诊的1A期和1B期癌症多231例,其中93%是手术切除的,但总体而言,LDCT组肺癌相关死亡人数仅减少79例。这可能是因为即使在疾病得到早期检查后并成功的进行了手术,疾病复发率也相对较高。据估计,它会影响30-50%的患者,最常见的是在距离切除的原发肿瘤较远的部位复发(例如,脑、骨和肝,结果非常差)。低剂量CT组较高检出率的一个解释是过度诊断,据估计,过度诊断占《低剂量CT与肺部基因检测效果的比较》组癌症的18%。过度诊断是由于对无痛性肺癌的调查和治疗,这些癌症永远不会具有临床意义。这是一种越来越为人们所认识的现象,最常见的原因是治疗具有鳞状生长模式的腺癌(例如原位腺癌或微创腺癌)。然而,在最近的一项低剂量CT随机试验中,在没有过度诊断证据的情况下,低剂量CT组的死亡率较低(尽管没有达到统计学意义)。有趣的是,低剂量CT在早期未检测到SCLC。

另一个挑战是低剂量CT的产生假阳性率很高,为96%。这在一定程度上是由于将直径超过4mm的结节提交进一步调查的政策。这一点在正在进行的NELSON试验中得到了解决,该试验将低剂量CT与非筛查进行了比较,其中结节体积分析显著降低了假阳性率。在UKLS试验中,结构化结节处理方案将假阳性率降低到3.6%,尽管23%的参与者需要额外的间隔扫描。NELSON研究还对低剂量CT组中筛查发现的癌症和间隔期癌症进行了有趣的比较,其中69%在筛查之外出现的癌症为晚期,而筛查发现的癌症为5%。

 
(责任编辑:佳学基因)
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