【佳学基因检测】安可拉非尼加西妥昔单抗用于做过治疗的基因检测结果为 BRAF V600E 的结直肠癌患者

消化道肿瘤与癌的精准治疗在 J Clin Oncol杂志的2021 年 2 月 1 日发表的39(4):273-284杂志上由Josep Tabernero等人完成的大型临床实验。该基因检测临床意义研究的目的是对基因检测结果为BRAFV600E阳性的突变转移性结直肠癌 (mCRC) 患者在接受过 1-2 种治疗后，出现再次恶化后，比较评估恩科拉非尼加西妥昔单抗加或不加比尼美替尼的个性化精准治疗方案与给与伊立替康或 FOLFIRI 加西妥昔单抗的的治疗效果的比较。佳学基因在分析曾经做过的临床实验中，与常规临床治疗与护理方案，恩科拉非尼、比尼美替尼加西妥昔单抗（ENCO/BINI/CETUX；三联体）和恩科拉非尼加西妥昔单抗（ENCO/CETUX；双联体）方案提高了总生存期（OS）和客观缓解率（ORR；通过盲法中央审查） ) 。新一阶段的临床实验分析的目的是进一步检验药物疗效报告更新的疗效和安全性数据。

基因检测指导下的靶向药物选择与治疗方法：在这项开放标签的 III 期试验中，665 名基因检测结果为 BRAF V600E 突变 的转移性结直肠癌mCRC 患者以 1:1:1 的比例随机分配接受三联、双联或对照。主要终点是 OS 和独立评估的 ORR，将三联体与对照组进行比较。双联与对照的 OS 是一个关键的次要终点。更新的分析包括所有随机患者的 6 个月额外随访和 ORR。

基因检测指导下的靶向药物选择与治疗结果：患者接受三联体（n = 224）、双联体（n = 220）或对照（n = 221）。三联组的中位 OS 为 9.3 个月（95% CI，8.2 至 10.8），对照组为 5.9 个月（95% CI，5.1 至 7.1）（风险比 [HR]，0.60 [95% CI，0.47 至 0.75]）。双联体的中位 OS 为 9.3 个月（95% CI，8.0 至 11.3）（HR v 对照，0.61 [95% CI，0.48 至 0.77]）。三联组确认的 ORR 为 26.8%（95% CI，21.1% 至 33.1%），双联组为 19.5%（95% CI，14.5% 至 25.4%），1.8%（95% CI，0.5% 至 4.6%）控制。不良事件与之前的主要分析一致，三联体、双联体和对照的 ≥ 3 级不良事件分别为 65.8%、57.4% 和 64.2%。

基因检测指导下的靶向药物选择与治疗研究结论：在 BEACON CRC 研究中，与标准化疗相比，恩科拉非尼联合西妥昔单抗改善了转移性疾病中既往治疗患者的 OS、ORR 和无进展生存期。根据初步和更新的分析，恩科拉非尼加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案，适用于先前接受过治疗的基因检测结果为 BRAF V600E 阳性的转移性结直肠癌mCRC 患者。

本文关键词：

转移性结直肠癌,临床实验,BRAF,V600E,恩科拉非尼,西妥昔单抗,基因检测

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