【佳学基因检测】肿瘤靶向药物贝伐单抗基因检测后的治疗效果

临床二期实验数据

肿瘤靶向药物贝伐单抗基因检测后的治疗效果基因解码确定了三项关于贝伐单抗治疗晚期卵巢癌的II期试验。它们的列表如下：OCTAVIA和ANTHALYA是国际开放标签、单臂II期研究。另一方面，GEICO1205是一项国际、比较、随机II期试验。

OCTAVIA临床试验

OCTAVIA研究评估了一线贝伐单抗加每周紫杉醇和q3w卡铂。在189名接受治疗的患者中，大多数（74%）患有IIIC/IV期疾病。入选患者的中位无进展生存期（PFS）为23.7个月，1年无进展生存率为85.6%。大多数患者（90%）至少完成了六个化疗周期。OCTAVIA研究表明，含贝伐单抗的方案是有效的且可耐受的。

ANTHALYA安塔利亚临床试验

阿瓦斯丁新辅助治疗最初无法切除的晚期卵巢癌患者（ANTHALYA）也是一项多中心、开放标记、非比较II期研究。95名患者以2:1的比例随机接受四个周期的新辅助卡铂和紫杉醇（CP）+/− 剂量为15mg/kg（BCP）的贝伐单抗的三个伴随周期，然后是间隔去瘤手术（IDS）。该研究得出结论，在新辅助化疗中加入贝伐单抗，对于最初无法切除的FIGO IIIC/IV期卵巢、输卵管或腹膜腺癌患者，可获得令人鼓舞的完全切除率（CRR）。

GEICO1205临床试验

GEICO1205试验招募了68名新诊断的III/IV期高级浆液性/子宫内膜样卵巢癌患者。在该试验中，患者被随机分为四个周期接受新辅助化疗，有无≥贝伐单抗的三个周期。试验结果显示，在最初无法切除的卵巢癌患者中，两个治疗组间隔去角质手术的完全宏观反应率均低于10%。因此，该试验得出结论，在新辅助化疗中加入贝伐单抗并不能提高完全宏观缓解率（主要终点）。然而，手术可操作性得到了改善。

临床三期实验数据

关于贝伐单抗使用的有效性和安全性数据可从贝伐单单抗治疗晚期卵巢癌的三个随机、双盲、III期试验中获得：GOG218、ICON7和ROSiA。他们都关注新诊断的晚期卵巢癌。

GOG218临床试验

在GOG218研究中，有1873名新诊断为III期（不完全可切除）或IV期上皮性卵巢癌的妇女接受了去瘤手术，接受三种治疗之一。所有三种化疗包括静脉注射紫杉醇加卡铂治疗周期1至6，再加上研究治疗周期2至22，每个周期持续3周。对照治疗是在第2至22个周期中添加安慰剂的化疗。贝伐单抗起始治疗是在周期2至6中添加贝伐单单抗的化疗，在周期7至22中添加安慰剂。整个治疗过程中，贝伐单抗体是在周期2中添加贝伐单的化疗。对照组中位PDS分别为10.3、11.2和14.1个月，分别为贝伐单抗起始组和贝伐单单抗贯穿组。对照组、贝伐单抗起始组和贝伐单单抗贯穿组的中位总生存期分别为39.3、38.7和39.7个月。虽然总体生存率没有显著差异，但贝伐单抗的全程使用将晚期上皮性卵巢癌患者的中位PFS延长约4个月[26]。

 

ICON7临床试验

ICON7研究将1528名卵巢癌患者纳入两种治疗方案之一。其中大多数（70%）患有III期或IV期卵巢癌。参与者以1:1的比例随机分配接受卡铂和紫杉醇治疗，每3周给予6个周期（标准化疗组），或接受相同方案加贝伐单抗治疗，同时每3周给药5或6个周期，并继续12个额外周期或直到疾病进展（贝伐单单抗组）。试验结束时的中位随访时间为48.9个月。未记录到贝伐单抗的总体生存益处（标准化疗组的限制性平均生存时间为44.6个月，而贝伐单单抗组为45.5个月；对数秩p=0.85）。对PFS的最新分析表明，这两个治疗组之间没有差异。然而，对分期生存率、残余疾病负担和复发风险的进一步分析显示，贝伐单抗的疗效与预后因素恶化有关。贝伐单抗组IV期疾病的总生存期为38.9个月，对照组为33.5个月。PFS也有类似的模式（晚期患者p=0.014，高危患者p=O.005）。该结果为贝伐单抗在晚期卵巢癌治疗中的最佳应用提供了进一步的证据。

ROSiA临床试验

ROSiA研究是一项多国前瞻性单臂IIIB期研究，招募了与ICON7相似的患者群体。来自35个国家的1021名患者患有国际妇产科联合会IIB至IV期或3级，I至IIA期卵巢癌。与ICON7不同，本研究允许事先进行新辅助化疗。在去瘤手术后，患者每三周接受贝伐单抗15mg/kg（或7.5mg/kg），并结合卡铂和紫杉醇4-8个周期。单剂贝伐单抗持续至疾病进展或化疗中止后24个月（36个周期）。中位随访时间为32个月。在数据库锁定时，总体中值PFS为25.5个月。在468名晚期卵巢癌患者的亚组中（FIGO III期和残余疾病大于1cm，FIGO IV期），PFS中位数为18.3个月。ROSiA研究中的PFS中位数是迄今为止报道的含贝伐单抗的一线治疗中最长的。该结果可能提出了一个有趣的假设，即与ICON7中的类似人群相比，贝伐单抗持续时间较长有助于明显延长PFS。

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